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科兴:接种第三剂新冠疫苗抗体水平增高

   2021-07-29 09:55:28    

目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用,最普及的是灭活疫苗,需要两剂次完成免疫。

科兴此前曾披露,两针灭活疫苗接种后,再接种第三针灭活疫苗,抗体可在一周内迅速提升10倍,半个月达到20倍,但何时接种加强第三针,正在研究测试。

7月25日,江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联合复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司、复旦大学附属华山医院等多家单位,在健康科学预印本论文平台Medrxiv上传了题为《18-59岁健康成年人接种克尔来福第三剂的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》(Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial)的文章。

研究结果显示,接种两剂科兴新冠灭活疫苗克尔来福之后,可产生良好的免疫记忆。

接种第二剂后的第28天至8个月接种第三剂后,中和抗体水平显著高于基线水平,不良事件均为1级或2级,未出现相关的严重不良反应。

研究结果表明,接种两剂克尔来福后具有良好的免疫原性,且能够诱导机体产生免疫记忆;第三剂克尔来福接种后具有良好的免疫原性和安全性。

本次研究是单中心、双盲、随机、安慰剂对照的克尔来福Ⅱ期临床研究,2020年5月3日在中国江苏启动。

受试者为18-59岁的健康成人,共271人纳入最终分析,其中女性略多于男性,占比为53.8%。

入组受试者被划分为四个免疫程序组,各组的平均年龄为44.1岁、40.8岁、41.2岁、42.2岁。

第1组在第0、14、42天各接种1剂;第2组在第0、14、254天各接种1剂;第3组在第0、28、56天各接种1剂;第4组在第0、28、268天各接种1剂。

免疫原性分析显示,四个免疫程序组在第二或第三剂接种后28天中和抗体阳性率均在90.0%以上。

安全性分析显示,在各个免疫程序组中,第三剂后28天内报告的局部和全身不良反应略低于前两剂,均为1级2级不良反应,最常见的不良反应是注射部位疼痛。未报告严重不良反应。

尽管6个月后中和抗体水平下降,但两剂疫苗免疫程序产生了良好的免疫记忆。

接种第三剂后能够迅速诱导强烈的免疫反应,中和抗体滴度显著提高。

接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍,且第三剂与第二剂间隔时间越长,增长倍数越高。

那么,现在能打第三针了吗?

在讨论部分作者表示,尽管第三剂接种可能是必不可少的,但制定和实施加强方案应综合考虑当地的疾病流行情况、感染风险、疫苗供应等相关因素。

根据当前形势,从中短期来看,与加强剂次接种相比,确保更多的人完成两剂次接种应该是更优先的事项。

来源:快科技

 
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